제품정보
첨단 바이오와 수처리 기술로 연구의 가치를 높이는 디앤에스입니다
필터 무결성 시험기(Filter Integrity Test Instrument)는 제약·바이오 제조 및 멸균 공정에서 사용되는 멤브레인 필터(0.22 µm 멸균 등급 필터 등)에 미세한 손상, 핀홀, 씰링 결함이 없는지 비파괴(Non-destructive) 방식으로 검증하는 정밀 자동화 측정 장비입니다.
내부 기준 체적(Internal Reference Tank) 측정
외부 배관과 필터 하우징의 업스트림 체적을 장비 내부 기준 체적을 통해 정밀 측정하여, 체적 오차로 인한 확산 유량 계산 오류를 줄입니다.
전용 HydroCorr™ 시험 탑재
소수성 에어·가스 필터를 유기용매(IPA 등) 없이 주사용수(WFI)로 인라인 검증하는 독자 수분 침투 시험(WIT) 알고리즘을 지원합니다.
자가 누설 진단(Self-Test)
시험 전 내부 밸브와 센서 기밀성을 스스로 점검해 위양성/위음성 판정을 사전에 차단합니다.
유체 역류 방지 구조
필터 내부 액체가 공압 계통 및 센서로 역류하지 않도록 보호하는 인터페이스 설계를 적용했습니다.
데이터 무결성 및 GMP 규정 준수
컬러 디스플레이를 통해 경고를 즉시 확인할 수 있고 겹쳐져 있는 그래픽 데이터를 손쉽게 비교할 수 있습니다. 직관적인 터치 스크린 인터페이스로 사용하기가 쉬워 사용 설명서를 참조할 필요가 거의 없습니다.
21 CFR Part 11 &EU GMP Annex 11 대응 , 변조 불가 리포트
운영 및 시스템 연동성
공정 자동화 통신(OPC-UA) , 클린룸 적합 설계 , 검증된 레시피 라이브러리
