제품정보
첨단 바이오와 수처리 기술로 연구의 가치를 높이는 디앤에스입니다
Millipore Express®는 머크(Merck)의 대표적인 친수성 PES(Polyethersulfone, 폴리에테르설폰) 멤브레인 기반 제균 및 정밀여과(MF) 필터 제품군입니다. 바이오의약품, 제약, 백신 및 진단 시약 제조 공정에서 배지, 완충액(Buffer), 중간체 및 최종 원료의약품(Final Bulk)을 멸균(Sterilization)하고 미생물/미립자를 제거하는 표준 필터로 광범위하게 사용됩니다.
Asymmetric(비대칭) 구조
막의 입구는 넓고 출구는 미세한 깔때기형 기공 구조로, 미립자 부하를 분산시켜 초기 막힘을 방지하고 일반 대칭형 막 대비 2~3배 높은 유량(Flux)과 처리 용량을 제공합니다.
친수성 PES 극저흡착
PES 본래의 친수성 표면 처리로 단백질, 펩타이드, 항체 및 세포 배양 배지 내 주요 영양 성분의 비특이적 흡착을 억제하여 수율을 극대화합니다.
Self-Wetting (자체 젖음성)
알코올(IPA 등) 사전 습윤 처리 없이 수용액 주입 시 즉시 균일하게 젖어 공정 준비 시간과 헹굼(Flushing) 시간을 대폭 단축합니다.
공정별 세분화된 등급 (SHC / SHF / SHR)
배지 여과용 일체형 프리필터 결합 등급(SHC), 고점도·고농도 용액용(SHF), 마이코플라스마 제거용 0.1 µm 등급(SHR) 등 공정 특성에 맞춘 선택이 가능합니다.
완벽한 Scale-up 지원
R&D용 소용량 디스크(Millex®, OptiScale®)부터 파일럿/생산용 캡슐(Opticap®) 및 10~30인치 카트리지까지 동일한 멤브레인으로 완벽한 스케일업 재현성을 제공합니다.
철저한 규제 검증
의약품 제균 기준인 Brevundimonas diminuta 챌린지 시험을 통과하였으며, 머크 Emprove® 프로그램을 통해 용출물(Extractables) 및 규제 지원 문서를 제공합니다.
멤브레인 재질: Hydrophilic PES (Polyethersulfone)
공경(Pore Size): 0.22 µm (제균 등급: SHC, SHF), 0.1 µm (마이코플라스마 제어: SHR)
기공 구조: 비대칭형 (Asymmetric Membrane)
제품 형태: 카트리지(Cartridge, 10인치/20인치/30인치), Opticap® XL/XLT 일회용 캡슐, OptiScale®
멸균 내구성: Autoclave (126°C, 60분) 및 SIP 인라인 스팀 멸균 (135°C) 가능
규제 등급: cGMP 환경 제조, USP Class VI 플라스틱 생체시험 통과
Upstream Media Preparation (세포 배양 배지 제균 여과)
Mycoplasma Control (0.1 µm SHR 필터를 통한 세포 배양 오염 방지)
Downstream Buffer Preparation (정제 완충액 조제 및 제균)
Intermediate Clarification & Sterilization (공정 중간체 청징 및 멸균)
Final Bulk Sterilization (완제 직전 원료의약품 최종 제균 여과)
